药品广告申请法律依据?
1、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;
2、申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
(一)《广告法》;
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;
(四)《药品广告审查发布标准》;
(五)国家有关广告管理的其他规定。
3、申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(模板在国家和各地食品药品监督管理局网站均可下载),并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:
(一)申请人的《营业执照》复印件;
(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;
(四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;
(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;
(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;
(七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;
(八)广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。
4、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
异地发布药品广告备案应当提交如下材料:
(一)《药品广告审查表》复印件;
(二)批准的药品说明书复印件;
(三)电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。
食用农产品资质备案是什么?
资质备案当中预包装、保健食品、酒类、乳制品需要食品经营许可证;预包装、食品添加剂需要食品生产许可证;小作坊自售需要小作坊证;除了以上证件以外,目前淘宝平台无法进行其他证件的登记,比如小经营登记证等,商家可以通过食药部门进行办理登记。
完善入场销售者档案,查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件、食用农产品可溯源凭证和产品质量合格凭证,督促入场销售者按要求使用统一印制的“一票通”销售凭证,防止无可溯源凭证的食用农产品入场销售,对无法提供产品质量合格凭证的食用农产品进行抽样检验或者快速检测,检测结果合格的方可入场销售。
产品标签怎么审核备案?
产品标签办理流程
一、对象
本市登记注册的食品生产企业,其产品标签须办理备案手续。
二、提交材料
申请单位向提出申请,并提交下列材料:
1. 《食品标签拟印制内容申请表》一式三份;
2. 营业执照和单位代码证书;
3. 生产许可证(发证产品);
4. 产品标准(国家标准、行业标准及经技术监督主管部门备案的企业标准的文本和复印件);
5. 食品标签印刷样稿三份;
6. 如食品包装物上需印刷所获荣誉称号等则携带有关证书的原件及其复印件。
三、办理程序
(一)受理
申请材料齐全的,经办人员应予以受理,并填写《食品标签备案收件回执》交给申请单位。
(二)审核
经办人员依据《产品标识标注规定》等法规和规章以及GB 7718等强制性标准对企业提交的材料进行审核。
(三)发证
受理部门对审核通过的食品标签予以编号。
四、办理时限
经办人员应在三个工作日内完成企业提交材料的审核工作。
一类医疗器械广告备案审查表?
《医疗器械监督管理条例》第四十五条: 医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。所以,一类的广告也是药监局进行管理的,具体的细节可以打本省药监局电话咨询。
食品备案是什么意思?
食品备案:是指食品生产企业在生产食品时,没有相应的国标、行标等可以依据,或者产品要求高于国标、行标,则需要自行标准,并报相应的监管部门审批,这个食品备案,监管和审批部门是省一级卫生监督所。
备案是指企业生产的产品所对应的标准,不管是国标、行标还是企标等,都要在相应的监管部门进行备案,以方便监管部门对企业进行监管,这一般是由当地县区以上质监技术监督局负责的。