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新闻来源:互联网资料整理       发布时间:2023/4/6 3:30:45       共计:4603 浏览

临床协调员CRC工作职责

岗位职责:

1.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:


2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;


3.协助及时完成SAE相关安全报告;


4.协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;


5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;


6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;


7.协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;

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