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当前位置：公众IT > 技术文章 > 郑州个体户都用什么方式办的二类医疗器械备案凭证？

新闻来源：互联网资料整理       发布时间：2023/4/5 17:10:55       共计：4616 浏览

1.办理对象具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份.

2.受理条件具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导

3.材料信息:1、第二类医疗器械经营备案申请表

个体户办不了，需要办公司才可以，新办公司，经营范围必须包含经营或者销售二类医疗器械，找河南德昊就可以

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